Сертификация систем менеджмента
Сертификация систем менеджмента качества
Качество продукции является одним из ключевых факторов, влияющих на выбор продукции предприятия и организации.
Менеджмент качества организации представляет собой комплекс мероприятий по организации процесса производства, позволяющей построить надлежащую взаимосвязанную структуру управления предприятия или организации способную производить качественную продукцию в разумный срок, ориентируясь на требования потребителя продукции.
Процесс организации системы, а также философия системы менеджмента качества определяется национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9000–2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», а также национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9001–2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Системы менеджмента качества подлежат добровольной сертификации органами по сертификации систем менеджмента. Орган по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ» ООО «ВКО-Интеллект» осуществляет сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Сертификация систем менеджмента качества медицинских изделий
Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий», медицинские изделия подлежат сертификации.
Решением Совета Евразийской комиссии от 10 ноября 2017 г. № 106 «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» системы менеджмента качества медицинских изделий подлежат сертификации.
Орган по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ» ООО «ВКО-Интеллект» осуществляет сертификацию систем менеджмента качества медицинских изделий согласно нормативам Совета Евразийской комиссии на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Сертификация систем менеджмента бережливого производства
В настоящее время растет число организаций, которые желают сертифицироваться по системе менеджмента бережливого производства на соответствие требованиям ГОСТ Р 56404–2021 «Бережливое производство. Требования к системам менеджмента». Свидетельством внедрения на предприятии системы менеджмента бережливого производства является сертификат соответствия СМБП. Сертификат соответствия свидетельствует о том, что предприятие применяет определенные методы и инструменты бережливого производства, имеет и использует механизм менеджмента, направленный на их поддержание, совершенствование и наращивание, т.е. что СМБП предприятия является динамичной саморазвивающейся системой.
24–25 апреля 2014 года в городе Набережные Челны в рамках заседания Военно-Промышленной Комиссии при Правительстве Российской Федерации «О внедрении систем бережливого производства в организациях ОПК» было принято решение о необходимости внедрения бережливого производства в российских предприятиях и организациях оборонно-промышленного комплекса.
Основанием для развития стандартизации и добровольной сертификации систем менеджмента бережливого производства стал приказ Минпромторга России от 20 июня 2014 года № 1907 «Об утверждении Рекомендаций по применению принципов бережливого производства в различных отраслях промышленности».
Сертификация подтверждает, что предприятие работает на основе стандарта ГОСТ Р 56404–2021, что способствует:
- повышению уровня удовлетворенности клиента-потребителя;
- сокращению различных издержек, ненужных покупателю и самой компании;
- снижению объемов бракованной продукции;
- созданию четко функционирующей технологической системы;
- повышению привлекательности предприятия для инвесторов;
- появлению возможности заключать крупные контракты и выходить на новые рынки;
- укреплению имиджа в целом, созданию положительного образа компании.
Орган по сертификации систем менеджмента бережливого производства ВКО-СЕРТ ООО «ВКО-Интеллект»
Орган по сертификации ВКО-СЕРТ ООО «ВКО-Интеллект» осуществляет деятельность по сертификации СМБП по требованиям ГОСТ Р 56404–2021 «Бережливое производство. Требования к системам менеджмента».
Кроме того, орган по сертификации ВКО-СЕРТ ООО «ВКО-Интеллект» осуществляет деятельность по сертификации СМБП по требованиям следующих отраслевых стандартов в области бережливого производства:
- ГОСТ Р 58524–2019 Бережливое производство. Особые требования по применению бережливого производства в организациях и цепях поставок автомобильной промышленности;
- ГОСТ Р 58581–2019 Бережливое производство. Особые требования по применению бережливого производства в авиационной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части;
- ГОСТ Р 58589–2019 Бережливое производство. Особые требования по применению бережливого производства в судостроительной промышленности.
Перечень документов, используемых при выполнении работ по сертификации СМБП и определяющих требования к данным работам:
- Федеральный закон «О техническом регулировании» № 184-ФЗ.
- Федеральный закон от 28.12.2013 г. №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
- Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации (Приказ Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496).
- Порядок применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (Приложение № 2 к приказу Минэкономразвития России от 30 июля 2020 г. № 473).
- ГОСТ Р ИСО 9000–2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
- ГОСТ Р ИСО 9001–2015 Системы менеджмента качества. Требования.
- ГОСТ ISO 13485–2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.
- ГОСТ Р 56020–2020 Бережливое производство. Основные положения и словарь.
- ГОСТ Р 56404–2021 Бережливое производство. Требования к системам менеджмента.
- ГОСТ Р 58524–2019 Бережливое производство. Особые требования по применению бережливого производства в организациях и цепях поставок автомобильной промышленности.
- ГОСТ Р 58581–2019 Бережливое производство. Особые требования по применению бережливого производства в авиационной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части.
- ГОСТ Р 58589–2019 Бережливое производство. Особые требования по применению бережливого производства в судостроительной промышленности.
- ГОСТ Р 56405–2015 Бережливое производство. Процесс сертификации систем менеджмента.
- ГОСТ Р 56406–2021 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента. Процедура оценки.
- ГОСТ Р 54318–2021 Порядок определения продолжительности сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента.
- ГОСТ Р 56056–2014 Порядок определения представительной выборки при сертификации систем менеджмента организаций с несколькими производственными площадками.
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (ISO/IEC 17021–1-:2015) Оценка соответствия. Требования для органов, осуществляющих аудит и сертификацию систем менеджмента.
- ОК 029–2014 Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (КДЕС РЕД. 2).
- ОК 009–2016 (Дата введения 01 июля 2017 г.) Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
ОС СМ «ВКО-СЕРТ» располагается и осуществляет свою деятельность на территории ООО «ВКО-Интеллект» по адресу: 121467, город Москва, ул. Молодогвардейская, дом 7, пом. I и имеет общий с ним юридический адрес, расчетный счет и другие реквизиты, функционирует в рамках национальной системы аккредитации, сформированной в 2011 году, деятельность которой, в свою очередь, регламентируется Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. No 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и имеет право применять знак национальной системы аккредитации в порядке, установленном приказом Минэкономразвития России от 30 июля 2020 г. No 473. Соответствующий номер записи в реестре аккредитованных лиц – RA.RU.13НА87.
Основная информация о национальной системе аккредитации представлена по адресу https://fsa.gov.ru/infrastructure/.
ОС СМ «ВКО-СЕРТ» имеет нотификацию в системе добровольной сертификации «ВКО-ПРО» самостоятельной разработки, регистрационный номер СДС – РОСС RU.З2566.04ЕКТ0, дата регистрации СДС – 17 декабря 2021 г.
Адрес ВКО-СЕРТ: : Россия, 121467, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 7, пом. I
Руководитель ОС СМ «ВКО-СЕРТ»:
Наталья Зиновьевна Мазур
Тел. +7 (495) 927-1002
E-mail: n.mazur@vko-intellekt.ru
Заместитель руководителя ОС СМ «ВКО-СЕРТ»:
Александр Евгеньевич Мосяков
Тел.: +7 (495) 927-1002
E-mail: a.mosyakov@vko-intellekt.ru
Представитель руководства по качеству ОС СМ «ВКО-СЕРТ»:
Николай Юрьевич Харитонов
Тел.: +7 (495) 927-1002
E-mail: n.kharitonov@vko-intellekt.ru
Аффилированными лицами по отношению к ВКО-СЕРТ являются:
-
Акционерное общество "Головное производственно-техническое предприятие «Гранит», ул. Молодогвардейская, д. 7, г. Москва, 121467;
-
Акционерное общество «Государственный научно-исследовательский институт приборостроения», проспект Мира, 125, г. Москва, 129226;
-
Мазур Наталья Зиновьевна, Генеральный директор Общества с ограниченной ответственностью «ВКО-Интеллект», ул. Молодогвардейская, д. 7, г. Москва, 121467.
Документы ВКО-СЕРТ